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发布日期：2024-06-26 作者：开博
这类口服胰岛素是一种20纳米的纳米材料（宽度相当在人类头发的万分之一），其内含有胰岛素，被聚合物壳层包裹。只有在血液中的糖含量高时，胰岛素才会从纳米材猜中释放出来，在肝脏中起感化并在血液中轮回。
2021年的一项风行病学查询拜访显示，全球约有5.37亿糖尿病患者，中国的糖尿病患者约1.41亿。胰岛素是医治糖尿病的主要手段，一项颁发在《柳叶美金》（The Lancet）的研究显示，糖尿病患者群体中有7500万人依靠胰岛素。
今朝，胰岛素只能采取打针体例，常常需要共同糊口体例干涉干与、延续的血糖监测等体例，以削减急性不良事务的产生率和血汗管疾病等持久并发症的成长，患者允从性欠安。
20世纪60年月，首个口服胰岛素的专利降生。但因为胰岛素是由多个氨基酸合成的肽类物资，份子量年夜、易被酶降解、渗入性低，经口服接收进入靶器官阐扬心理感化之前，需要闯过化学、酶、渗入三道樊篱。60年来，口服胰岛素的开辟在临床实验中履历了屡次掉败。
近日，在Australia悉尼年夜学和悉尼处所卫生区带领的一项研究中，研究人员开辟了一种基在纳米手艺的新型口服胰岛素。研究人员称，这类新型胰岛素可以经由过程片剂食用，乃至可以植入一块巧克力中。相干研究在线颁发在《天然 纳米手艺》（Nature Nanotechnology）杂志。
论文的第一作者、悉尼年夜学纳米研究所（The University of Sydney Nano Institute）的尼古拉斯 亨特（Nicholas Hunt）博士向彭湃科技介绍，其所开辟的口服胰岛素是一种20纳米的纳米材料（宽度相当在人类头发的万分之一），其内含有胰岛素，被聚合物壳层包裹。每一个胰岛素份子都被零丁封装。这个壳层庇护胰岛素免受胃酸的腐蚀，并答应胰岛素经由过程怪异的接收路子从肠道接收。一旦进入体内，它就会前去肝脏。在肝脏中，壳层会对身体的血糖程度做出反映。这个壳层会被肝脏释放的酶分化，以分化糖份子。这意味着只有在血液中的糖含量高时，胰岛素才会从纳米材猜中释放出来，在肝脏中起感化并在血液中轮回。
也就是说，这类纳米口服胰岛素可以有用节制血糖程度，帮忙糖尿病患者避免因打针胰岛素而引发的副感化，好比低血糖或体重增添。亨特说，这也是该口服胰岛素与打针胰岛素比拟的要害优势。
另外，据亨特介绍，这类口服胰岛素还具有快速感化和15分钟内有用的特点，答应患者进行剂量调剂。
平安性方面，今朝的证据显示这类纳米口服胰岛素没有毒性。亨特说，研究团队已进行了100天的持久毒性研究，利用的剂量是打算进行人体研究剂量的100倍，成果显示没有毒性。他们还在摹拟阶段1实验中对非人灵长类动物进行了毒性研究，没有发现毒性。随后，研究团队进行了GLP认证（药物非临床研究质量治理规范）的毒性研究，为临床实验做预备，他们将与人体伦理委员汇合作，以证实这类手艺的平安性，并进行剂量递增的第一阶段临床实验。
据亨特介绍，纳米口服胰岛素的思绪源在研究团队之前对量子点（把激子在三个空间标的目的上束厄局促住的半导体纳米布局）的研究。此前他们不雅察到，口服纳米材料的怪异尺寸使这些材料可以或许快速经由过程肝脏，随后，他们肯定这些量子点可以用在药物输送。
亨特说，开辟口服胰岛素的团队所面对的遍及要害挑战是实现剂量反映效应、本钱有用的胰岛素需求、快速感化和副感化的削减。而他们所面对的怪异挑战是：经由过程利用单个胰岛素份子的纳米标准封装和设计对血糖程度做出反映、供给胃酸庇护并在体内可降解的聚合物。为了找到传递胰岛素的最好配方，他们测试了跨越200种聚合物壳层。
据悉，该口服胰岛素的人体实验估计在2025年由Endo Axion公司负责履行，这家公司专注在预防本身免疫性疾病和改良糖尿病患者的糊口质量。
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