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发布日期：2024-10-04 作者：开博
VX-548与维柯丁均能使患者的痛苦悲伤减轻约3分，但前者无尚瘾风险。2024年7月30日，Vertex发布通知布告称，美国食物药品监视治理局（FDA）已受理该药物的新药上市申请，并赐与优先审评资历。如若终究成功上市，它将成为二十年来首款非阿片类急性痛苦悲伤药物。
本地时候2024年8月20日，据《科学美国人》杂志报导，美国医药公司Vertex Pharmaceuticals（福泰制药，VRTX.US）开辟的新型止痛药可以或许使急性痛苦悲伤的品级下降一半摆布，且没有成瘾性。2024年7月30日，Vertex发布通知布告称，美国食物药品监视治理局（FDA）已受理该药物的新药上市申请，并赐与优先审评资历。该药物名为VX-548，用在医治中度至重度急性痛苦悲伤。如若终究成功上市，它将成为二十年来首款非阿片类急性痛苦悲伤药物，这是一个可谓里程碑的新药。
《中国痛苦悲伤医学成长陈述（2020）》数据显示，中国慢性痛苦悲伤患者跨越3亿人，且正以每一年1000万至2000万的速度快速增加。痛苦悲伤不像其他疾病一样直接要挟生命，但会致使糊口质量降落，还可能致使自杀、早死、阿尔茨海默病、抑郁焦炙等。痛苦悲伤首要分为急性痛苦悲伤和慢性痛苦悲伤，慢性痛苦悲伤指延续或频频爆发跨越3个月的痛苦悲伤，其风险性远超急性痛苦悲伤。
但是，《科学美国人》文章指出，“痛苦悲伤医治并没有跟上需求的程序。减缓人类痛苦悲伤的现有药物较着不足，这助长了阿片类药物（从罂粟或尝试室制造，有助在减缓剧痛，但利用不妥会致使成瘾、呼吸按捺和灭亡）的延续风行，已有跨越73万人因过量服用而灭亡。”
既往的研究已发现痛苦悲伤爆发的机制：“痛苦悲伤轴”指年夜量散布的痛苦悲伤旌旗灯号神经细胞探测刺激，发生感动，将痛苦悲伤旌旗灯号沿神经纤维传递到位在脊髓边的背根神经节细胞群，最后传递到年夜脑。电压门控钠通道（NaV）是这一神经通路的中间，同时也节制着为心脏和年夜脑供给动力的电脉冲，在不侵害主要功能的条件下，阻断钠通道是医治痛苦悲伤的抱负方针。经研究，科学家肯定了三个外周感受神经中更常起感化的钠通道：NaV1.7、NaV1.8和NaV1.9。此中，NaV1.7和NaV1.8在痛苦悲伤旌旗灯号传导中起要害感化。
但是，新型止痛药的研究一度阻滞不前。其难点在在，NaV通道家族包括9个紧密亲密相干的成员，同享跨越50%的基因序列。因为这类类似性，2000年月开辟的钠通道按捺剂凡是没法靶向一种亚型而不影响其他亚型。
文章介绍，Vertex公司的科学家在21世纪初设计的E-VIPR（电刺激电压离子探针浏览器）系统，可以在一个通道上快速测试多种化合物。经由过程这类方式，Vertex可以普遍测试潜伏药物若何与钠通道彼此感化。2015年，Vertex启动了NaV1.8按捺剂的初次临床实验，发现一种名为VX-548的药物成功减轻了一小群病人的疾苦。在是，该公司在2022年进行了更年夜范围的研究。
2024年1月30日，Vertex官网发布了两项年夜型要害临床实验的积极成果。研究招募了约1100名接管腹部整形手术和拇囊炎切除手术的患者，别离获得抚慰剂、VX-548和对乙酰氨基酚（维柯丁的组合药物）的医治。
实验用0到10的痛苦悲伤品级来权衡痛苦悲伤减缓环境，成果显示，VX-548与维柯丁均能使患者的痛苦悲伤减轻约3分，但前者无尚瘾风险。在腹部整形手术后康复的患者中，VX-548减缓痛苦悲伤的结果比维柯丁更快。当利用分歧的痛苦悲伤量表时，VX-548对拇囊炎切除手术患者的减缓结果不如维柯丁，但服用VX-548的患者陈述的副感化（如恶心、便秘、头痛和头晕）比服用抚慰剂的人少，注解这类医治是平安的。
比拟急性痛苦悲伤，慢性痛苦悲伤的患者更多。是以，Vertex也在测试VX-548对慢性痛苦悲伤的结果。该公司的科学家认为，慢性痛苦悲伤和急性痛苦悲伤的机制类似，是以VX-548也会对慢性痛苦悲伤有用。Vertex在2023年12月13日发布的一项小型研究成果显示，该药物对糖尿病四周精神病变（一种由高血糖致使的神经毁伤引发的常见慢性痛苦悲伤）的疗效和平安性都比力积极，基在此，Vertex打算推动开博体育Ⅲ期实验。
其他公司紧随厥后。《科学美国人》文章介绍，少数几家公司正在开辟针对NaV1.8或NaV1.7的痛苦悲伤医治药物，更多的人可能在“奥秘”地工作：设计小份子来阻断钠通道或四周的卵白质；点窜自然毒素，以禁止痛苦悲伤旌旗灯号的传递；利用基因疗法从泉源上按捺旌旗灯号，等等。
Vertex公司也在研发新一代NaV1.8止痛药物。按照其官网4月18日的通知布告，该公司打算在本年推动下一代NaV1.8痛苦悲伤旌旗灯号按捺剂VX-993口服制剂的2期急性痛苦悲伤和四周神经性痛苦悲伤研究，估计本年还将启动VX-993静脉打针制剂的Ⅰ期研究。
参考资料：
1.https://wqbook.wqxuetang.com/deep/read/pdf?bid=3219665
2.https://news.vrtx.com/news-releases/news-release-details/vertex-announces-positive-results-vx-548-phase-3-program
3.https://news.vrtx.com/news-releases/news-release-details/vertex-announces-fda-acceptance-new-drug-application-suzetrigine
4.https://news.vrtx.com/news-releases/news-release-details/vertex-announces-advancements-suzetrigine-vx-548-acute-and
（原题目：使急性痛苦悲伤降半，20年来首个无成瘾风险止痛药递交上市申请）
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