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发布日期：2024-08-17 作者：开博
7月1日早晨，中国工程院院士管华诗与平常一样，走进位在青岛海洋生物医药研究院的办公室，查看海洋立异药研发进度表。
本年85岁的管华诗，致力在海洋药物研发40余年。2016年，他提倡倡议中国“蓝色药库”开辟打算，以海洋生物医药财产突起为方针，以创制海洋新药为导向，会聚国际一流的海洋药物研发步队，对海洋药用生物质源进行了系统、周全、有序的开辟。
“蓝色药库”指海洋中孕育的药用资本。其总量十分丰硕，已成为全球存眷的生物医药资本。今朝，我国“蓝色药库”打算在研新药开辟和结构项目达40余个。在全球已上市的16种海洋立异药物中，有两种由我国研发。
为何要打造“蓝色药库”？海洋立异药物研发有哪些坚苦？若何提高海洋立异药物研发速度？带着这些问题，科技日报记者进行了深切采访。
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中国工程院院士管华诗（中）与科研人员会商海洋药用资本开辟。
蓝色宝库：海洋生物质源丰硕
海洋被誉为医治疾病的“宝库”。早在古代，世界上良多平易近族便把海洋生物制成药品来治病。例如，罗马人把魟鱼的倒刺用在医治牙疼，日本人用河鲀毒素作祛痛剂。
我国是最早利用海洋生物制药的国度之一。国际欧亚科学院院士、青岛海洋生物医药研究院院长杜冠华介绍，在我国闻名医学经典《黄帝内经》中，有“以乌贼骨做丸，饮以鲍鱼汁治血枯”的记录。《神农本草经》《新修本草》《本草纲目》等也收录了一些海洋药物。
活着界规模内，对海洋药物的研究始在上世纪四十年月，六七十年月掀起高潮。美、日、英、法、俄、欧盟等国度和地域，别离推出包罗开辟海洋微生物药物在内的“海洋生物手艺打算”“海洋蓝宝石打算”“海洋生物开辟打算”“海洋科学与手艺打算”等，投入巨资成长海洋药物和海洋生物手艺。
为何要操纵海洋自然产品来研发药物？管华诗介绍，海洋生物质源丰硕，占地球生物总量的87%，已知的海洋物种跨越25万。海洋生物为了顺应情况或保存竞争，进化出丰硕的具有复杂布局的自然产品，此中浩繁海洋自然产品具有非凡的药理和毒理性质。
“海洋自然产品布局具有多样性，年夜约有18%的海洋自然产品与成药库中的份子具有较高的类似度；成药库中有20%的份子都可在海洋自然产品中找到类似度较高的份子。海洋自然产品为研发立异药物供给了良好的活性物资。”杜冠华说。
历经全球80余年的研究，国际上已从非凡生境海洋生物中发现了4万余个布局怪异的海洋自然产品，此中50%以上具有各类生物活性，具有很强的类药性和成药性。
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青岛海洋生物医药研究院科研人员正在会商尝试成果。
向海“问”药：环节多坚苦年夜
从茫茫年夜海中挑选出海洋自然产品，挖掘靶向感化药源份子，并进一步开辟成医治重年夜疾病的立异药物，绝非易事。
记者在采访中领会到，成功上市的海洋药物之所以少，首要有几个缘由。一是采样难，获得海洋自然产品，需要科考船和进步前辈深海设备的支持。二是研举事度年夜，海洋自然产品布局复杂、含量少，范围化制备难度年夜。三是研发过程长，从自然产品到活性化合物、先导化合物、候选药开博体育物，再到Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床实验，需要花费年夜量的人力、物力、财力和时候，任何一个环节出问题城市让新药“夭折”。
在中国科学院院士陈凯先看来，海洋药物研发风险比其他药物更年夜。“国际上药物研发周期通常是10年—15年，而今朝上市的海洋药物的研发周期遍及在20年以上。开辟海洋药物的周期更长、本钱更高，这意味着科研机构、企业需承当更年夜的风险。”陈凯先说。
虽然如斯，我国科研人员和制药公司仍然对峙不懈地投入到海洋药物开辟当中。2005年，管华诗院士团队构建了包括海洋各类多糖、寡糖和其衍生物的化学布局信息的海洋糖库。此中，有70%的海洋寡糖化合物是活着界规模内初次发现的。海洋糖库的构建，为现代海洋糖类药物的挑选、发现、研制和相干根本研究供给了物资根本和信息资料。
若何在海量化合物中挑选并发现新药物？常规挑选无异在年夜海捞针。由管华诗带领的青岛海洋生物医药研究院结合国内优势科研气力，操纵超算手艺解决了海洋药物挑选难度年夜的问题。他们构建了全球首个海洋自然产品三维布局数据库，容纳了30117个海洋自然产品的正确三维布局，可直接用在虚拟挑选与智能药物设计。
青岛海洋生物医药研究院海洋医药健康信息中间副主任徐锡明介绍，曩昔凡是采取微量海洋自然产品对特定疾病进行盲试的方式，利用超算手艺则是操纵年夜数据计较与高通量挑选，依托超算资本和已成立的数据库资本，将海洋自然产品三维布局与药物份子靶点数据份子对接，就像是将钥匙和锁进行匹配。“这项手艺年夜年夜缩短了候选化合物的挑选时候，显著下降了海洋药物研发本钱。”徐锡明说。
无独有偶。国内多支科研气力也致力在海洋生物医药研发。例如，中国科学院昆明植物研究所与牡丹江友博药业结合开辟的低份子量岩藻糖化糖胺聚糖钠（即“打针用YB209”），正在展开Ⅰ期临床研究；中国科学院海洋研究所研究员张全斌率领的课题组，正应用来历在褐藻的一种昆布多糖，开辟糖尿病足医治药物。
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青岛海洋生物医药研究院尝试室。
堆积开辟：加速产物梯次产出
“我们需要要害手艺，但更要有将这些手艺财产化的前提。”在管华诗看来，我国海洋药物的呈现频率太慢，生物研究与化学研究成长不匹配，影响临床进度，这必然水平上延缓了药物办事在人类的速度。
2019年5月，青岛海洋生物医药研究院与制药企业合作，在青岛成立了专注在“蓝色药库”开辟操纵的新型产学研合作平台，开启了“蓝色药库”堆积开辟模式。
堆积开辟模式，即对准一批立异性强、财产化前景好、示范结果较着、有望冲击临床准入的海洋新药重年夜品种，协同攻关，力争在短时候内敏捷催生一批海洋Ⅰ类新药进入临床实验。
“这是产学研合作的一种新模式。它不是一个项目，也不是一年两年就可以完成的，而是一个持久的合作模式，方针是实现‘蓝色药库’的有序开辟、新药产物的梯次产出。”管华诗说。
青岛海洋生物医药研究院履行院长张栋华介绍，堆积开辟模式最显著的优势是加速新药开辟历程，晋升科技功效转化速度。该模式催生了一多量海洋生物医药立异功效。
我国是全球壳聚糖、海藻酸盐、海洋胶原卵白等多种海洋生物原料的主要出产基地。这些原料可用在医用可降解材料、组织器官引诱再生和修复材料、新型口腔材料、肿瘤植参与材料等高值医用材料的开辟。
在广州贝奥吉因生物科技股分有限公司（以下简称“贝奥吉因”）的产物橱窗里，海藻酸盐敷料、水胶体敷料、牙齿脱敏剂等被整洁摆放，这些都是依托海洋生物材料研发的高价值医疗器械产物。
“海洋生物材料在医学范畴具有较好的生物相容性，颠末原料提纯后，可以用在制备高价值医疗器械产物。”贝奥吉因负责人介绍，公司重点操纵海洋生物原材料，研发口腔组织修复与再生、骨缺损修复和骨止血的高价值医疗器械产物。今朝，已有多款产物投入临床利用。
鱼皮也能做医用纱布？这听起来不成思议，但在烟台蓝创生物手艺有限公司已酿成实际。该公司经由过程自立研发，从烧毁的鱼皮中提取有用成份，研发出医用级和试剂级鱼胶原原料，可利用在开辟组织修复等新型生物医用材料。
海洋药物和海洋生物成品是海洋生物医药财产的两年夜焦点。在管华诗的经营里，“蓝色药库”不但要产出立异药械产物，也要研发出年夜量健康功能产物。今朝，“蓝色药库”不竭扩容，已构成了海洋立异药物、海洋医疗器械、海洋功能食物、海洋农用产物等产物系统。
财产结构：沿海地域纷纭“下海”
今朝，全国规模内已构成了开辟“蓝色药库”的共鸣，沿海地域纷纭加年夜对海洋生物医药行业的投入，初步构成了山东、广东、浙江、福建、广西海洋生物医药财产会聚区。“十四五”时代，多地把海洋药物和生物成品业纳入海洋强省或海洋经济专项计划，福建等地还出台了海洋药物和生物成品业的专项步履方案。
最近几年来，青岛市前后出台《关在撑持“蓝色药库”开辟打算的实行定见》《关在撑持生物医药财产高质量成长若干政策办法》，充实阐扬政策导向性感化，加快海洋生物医药财产会聚成势。今朝，青岛堆积了数百家海洋生物医药企业，构成了以西海岸海洋高新区海洋生物财产园、崂山海洋生物特点财产园和高新区蓝色生物医药科技园等以海洋生物为主导财产的特点园区。
不管是立项、投资，仍是药物开辟、发卖推行，企业都阐扬了主要感化。跟着国度、各省市对海洋生物医药财产加年夜搀扶力度，很多企业把成长的眼光投向这一“蓝海”。
在福建厦门，蓝湾生物科技公司以海洋生物甲壳质为原料，出力开辟海洋生物多糖系列立异产物，研发的硫酸氨基葡萄糖实现财产化。欧米克生物科技有限公司则操纵海洋放线菌发酵出产喷鼻兰素，其生物合成喷鼻兰素产物占全球60%以上的市场份额。
作为中国第一家海洋药物出产企业，前身为正年夜制药（青岛）有限公司的青岛国信制药有限公司，具有今朝国内独一的国度级海洋药物中试基地。2019年，在多年合作出产藻酸双酯钠（PSS）等海洋药物的根本上，该公司与青岛海洋生物医药研究院签定计谋开辟和谈，成为新药研发的合股人。在该公司副总裁陈阳生看来，这个合作进程一举多得：科研机构解决了研究资金不足、缺少出产场合等问题，企业拓展了研发气力、提高了立异能力。
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海洋中药。
深耕“蓝海”：多方协同发力
我国海洋药物财产将来若何成长？管华诗认为，我国今朝海洋生物医药研发首要是沿海地域的自觉行动，海洋新药研发立异气力分离、资本设置装备摆设反复，有待增强国度层面的顶层设计和鞭策。另外，社会本钱赋能不足，科研机构与企业间的结合机制仍处在摸索阶段，海洋生物医药范畴产学研深度融会成长款式还没有真正构成。针对上述问题，他正与国内业界知名专家学者一道切磋扶植国度级平台的可行性，并建议扶植国度级海洋生物医药综合研创平台，从而会聚全国资本优势，鞭策海洋新药创制获得逾越式成长。
“‘蓝色药库’造福人类。要增强与世界列国在海洋生物医药范畴的交换合作，吸引更多国际进步前辈手艺进入中国市场。”杜冠华建议，科研院所、高校和企业展开更加慎密的合作，强化财产协同立异和功效转化，配合鞭策海洋生物医药财产成长。
陈凯先认为，科技成长愈来愈显现出融会态势，借助人工智能等新手艺，可以赋能海洋药物研究。加速“蓝色药库”开辟历程，要对峙全国“一盘棋”，增强顶层计划，阐扬资本优势，增强原始立异，鞭策我国海洋立异药物研发迈向新阶段。
“海洋生物活性物资含量微少、布局复杂，化学合成难度年夜，难以知足毒理、药理、临床研究的需要。”陈凯先指出，我国海洋生物医药财产正处在计谋机缘期，具有广漠的成长前景，但也碰到了资本瓶颈。他认为，海洋微生物是解决这一瓶颈的契机，也是将来立异药物的主流。是以，应当尽快成立海洋微生物质源与信息库，晋升海洋微生物的“可培育率”。另外，还可以操纵年夜数据手艺，发掘海洋微生物新奇份子，贮备一批新奇布局活性药源份子。同时，要做很多多少重资本养护和多更生境修复，以确保海洋生物质源的可延续性。
张全斌认为，深海、极地是海洋生物新资本发现和操纵的潜力板块。要不竭拓展生物质源挖掘的规模，存眷深海、极地等海洋药物活性化合物的挖掘，以冲破限制海洋新药开辟的药源瓶颈。
“蓝色药库”的开辟，不但需要手艺筑底、政策托底，也需要资金打底。北京华锷投资治理有限公司总司理平和平静暗示，海洋生物医药作为投资市场“蓝海中的蓝海”，比拟其他财产需要更多耐烦本钱。他建议，经由过程设立财产指导基金，撬动社会本钱撑持研究机构和企业进行前沿手艺攻关立异，从而增进海洋生物财产化、贸易化。
（图片由青岛海洋生物医药研究院供给）
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